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广东省医疗器械注册质量体系核查

发【fā】布【bù】时间:2024-9-21 一、办理【lǐ】人 广东【dōng】省医疗器械【xiè】注册申【shēn】请人 二、办理条件【jiàn】 (1)按照【zhào】《医疗器械生产质【zhì】量管理【lǐ】规范【fàn】》要求,建立质量管理体系; (2)已完成…

美国医疗器械FDA QSR820验厂服务

我们为境内医【yī】疗器械生产、经【jīng】营、流通【tōng】和贸【mào】易企业提供【gòng】全方【fāng】位、一【yī】站式的美国医【yī】疗器械FDA QSR820验厂服务: 质量体系法规及FDA审厂 在【zài】美国【guó】获得上市许可的医…

医疗器械GMP质量体系体系服务流程

强【qiáng】标咨询为您的医疗器械质【zhì】量管【guǎn】理【lǐ】体系认证,提供一站式【shì】咨询及服【fú】务,从质量【liàng】管理【lǐ】体系的建立到企业【yè】顺利获证,提【tí】供全方位的服务。 医疗器械质量体系【xì】认【rèn】证…

境内无菌医疗器械生产质量管理规范(GMP)辅导

我们为境内医疗器【qì】械生产企业提供一站式的【de】医疗器【qì】械GMP咨询服务【wù】。具【jù】体服务流【liú】程如下: 1. 质量体系【xì】核查【chá】要求 根据《医疗器【qì】械监督管理条例》的规【guī】定,第【dì】Ⅱ…

境内植入医疗器械生产质量管理规范(GMP)辅导

我们为境内医疗【liáo】器械生产【chǎn】企业【yè】提供一站式的医疗器械GMP咨询【xún】服务【wù】。具【jù】体【tǐ】服务流【liú】程【chéng】如下: 1. 质量体系【xì】核查要求【qiú】 根【gēn】据《医疗器械监督管理条例》的规定,第Ⅱ…

境内体外诊断试剂生产质量管理规范(GMP)辅导

我们为境内医疗器械生【shēng】产企业【yè】提供一站式的医疗器【qì】械GMP咨询【xún】服务。具体【tǐ】服务流程如下: 1. 质量体【tǐ】系核查要求【qiú】 根据《医疗器械监督管理条例【lì】》的规定,第Ⅱ…

医疗器械ISO13485辅导

我们为境内【nèi】医疗器【qì】械生产、经营、流通【tōng】和【hé】贸易企业提供全方位、一站式【shì】的【de】医疗器械ISO13485咨询服务: 认证【zhèng】咨询流程【chéng】 过【guò】程说明 咨询准【zhǔn】备【bèi】 ↓ 1.1 企【qǐ】业需求沟通…

医疗器械模拟飞行检查服务

1.“模拟飞行检查【chá】”服务产生【shēng】的背景 国【guó】家食品药品监【jiān】督管理总局(简【jiǎn】称:CFDA)飞【fēi】行检查日益【yì】频繁和严峻,自9-21起施行【háng】《药品医【yī】疗器械飞行检查办法…

医疗器械CE认证

医疗【liáo】器械【xiè】CE认证…
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美国FDA AAMI ANVISA 意大利:国家卫生所 更多国外查询>> 医疗器械分类目录 国家局医疗器械标准目录库 体外诊断试剂分类子目录 国家局临床试验机构目录库 国家局评审进度查询 国家局器械注册审批进度查询 医疗器械检测中心受检目录 中华人民共和国香港特别行政区政府 广东省卫生和计划生育委员会 更多国内查询>>
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