欢迎来到丰越企业官网!

广州:020-3918 1558、020-3918 1568

手机:133-5280-8592

苏州:133 5280 5807

荣誉资质

您的位置: 主页 关于丰越 荣誉资质

企业介绍

About Us

公司介绍

丰越 · 专注国内外医疗器械咨询服务

广州丰越医疗科技有限公司只【zhī】专注于医疗器械领域的【de】服【fú】务,是国内较早专业为医疗器械企【qǐ】业提供国际注册和质量管理体【tǐ】系【xì】咨询的管理机构,企业如今在新政策的变化【huà】下,注册的【de】难【nán】度【dù】将加【jiā】大,通过丰【fēng】越企【qǐ】业管理咨询有限【xiàn】公司的医疗器【qì】械注册服务,将为【wéi】企业缩短产品上【shàng】市【shì】的周期,避免【miǎn】投资【zī】风【fēng】险,加速【sù】企【qǐ】业投资的回报。在医药学术、法规、策【cè】划、质量、检【jiǎn】验、临【lín】床、注册、认证等领域拥【yōng】有【yǒu】丰【fēng】富【fù】的经验。所涉【shè】及的产【chǎn】品包括医用电子产品、无菌医【yī】疗【liáo】器械、病房【fáng】护理设备及器具、口【kǒu】腔科【kē】设备及器具【jù】、物【wù】理【lǐ】康复治疗设备、高分子耗材、医用计算机软件等低【dī】中高风险的产品。

 

们能为医疗器械企业提供:

从行业分析、厂房选址、产品工艺设计、产品检测、GMP生产质量管理【lǐ】规范考核、临床试验【yàn】、认【rèn】证许可【kě】(一类医疗器【qì】械产品备案登记、一【yī】类医疗器械产品生产备【bèi】案、二类【lèi】医【yī】疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证、医【yī】疗器械【xiè】生产【chǎn】许可证、医疗器【qì】械产品注册证)、产品【pǐn】国际认证(医疗器械CE认证、医疗【liáo】器械【xiè】FDA认证【zhèng】)等提供专业快【kuài】捷咨询服【fú】务【wù】和全方位的解决【jué】方案。目【mù】前,我【wǒ】们已帮助【zhù】广东省内外600余家医疗【liáo】器【qì】械企业【yè】通过咨询辅导,并和多家国际知名【míng】医疗【liáo】器械集【jí】团签订【dìng】长【zhǎng】期供应商外包【bāo】咨询协议。


企业文化

Company Culture

我们的宗旨

专业【yè】、专注、诚信务实、追求卓越,这是丰越【yuè】医疗【liáo】公司长期以来【lái】秉持的经营【yíng】理【lǐ】念

---------------------------------------------------------------------

我们在行业内的优势

对医疗器械行【háng】业法【fǎ】规【guī】,标准的精准理解和掌握;  广泛【fàn】的业务【wù】渠道、业内【nèi】广【guǎng】泛的人【rén】脉关系等;
无菌医疗【liáo】器【qì】械产品的专业技【jì】术;  一【yī】站式【shì】、全方位的技术服务等。

---------------------------------------------------------------------

我们的技术服务团队

丰越【yuè】医疗科【kē】技有限公司汇聚了科【kē】研院校、知名企业、检测机【jī】构、临床【chuáng】研究【jiū】医【yī】院【yuàn】、药监【jiān】审评机【jī】构、认证机构的专家学者和精英,拥有丰【fēng】富【fù】的产品注册、认证、管【guǎn】理【lǐ】咨询和培训经验和现场技术服务经验,同时,与国内、国际知【zhī】名的认证机构有着广泛的联【lián】系与合【hé】作,如【rú】:挪威【wēi】DNV、南【nán】德TUV、莱茵【yīn】TUV、国医械华光CMD、英国【guó】BSI、瑞士【shì】SGS、英国NQA等【děng】。

---------------------------------------------------------------------

我们能为医疗器械企业提供

从行【háng】业分【fèn】析、厂房选址、产品工【gōng】艺设计、产品检测、GMP生产质量管理规【guī】范考核、临床试验、认证许可(一类医【yī】疗器【qì】械产品【pǐn】备案登记、一【yī】类【lèi】医疗【liáo】器械产【chǎn】品生【shēng】产【chǎn】备案、二类医疗器【qì】械经【jīng】营备案、三类医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证【zhèng】、医疗器械【xiè】产品【pǐn】注册证)、产品国际【jì】认【rèn】证(医【yī】疗器械CE认【rèn】证、医疗【liáo】器械FDA认证)等提供专业【yè】快捷咨询服务和全方位的解【jiě】决【jué】方案。目前,我们已帮助广东省【shěng】内【nèi】外【wài】600余家医疗器械【xiè】企业通【tōng】过咨询辅导,并【bìng】和多家国【guó】际知【zhī】名医疗器械集团签【qiān】订长【zhǎng】期供应商外包【bāo】咨询协议【yì】。

企业文化

企业荣誉

Company Honor

强标企业供应链

√ 严选【xuǎn】行【háng】业优秀机构 √ 严格审查相关资质 √ 争【zhēng】取更多价格优【yōu】惠

厂房施工机构
厂房施工机构 厂房施工机构

广州安诺净化工程有限公司

广东骏太净化科技有限公司

深圳市励康净化工程有限公司



检测机构
检测机构 检测机构

深圳中认通测检验技术有限公司

深圳华通威国际检验有限公司

江苏科标医学检测有限公司



灭菌机构
灭菌机构 灭菌机构

深圳市戈瑞辐照科技有限公司

深圳市金鹏源辐照技术有限公司

制水机构
制水机构 制水机构

广东骏太净化科技有限公司

深圳市诚致远环保科技有限公司


发证机构
发证机构 发证机构

TUV南德认证检测

德国莱茵TUV集团

BSI

DNV

NQA

MEDCERT GMBH


检测设备机构
检测设备机构 检测设备机构

深圳市计量质量检测研究所

广东省中山市质量计量监督检测所

广州计量检测技术研究院

广东省珠海市质量计量监督检测所

佛山市南海区质量技术监督检测所

广东省惠州市质量计量监督检测所

深圳市麦鑫汇科技有限公司



常用查询:
美国FDA AAMI ANVISA 意大利:国家卫生所 更多国外查询>> 医疗器械分类目录 国家局医疗器械标准目录库 体外诊断试剂分类子目录 国家局临床试验机构目录库 国家局评审进度查询 国家局器械注册审批进度查询 医疗器械检测中心受检目录 中华人民共和国香港特别行政区政府 广东省卫生和计划生育委员会 更多国内查询>>
咨询 咨询

电话

广州热线

电话:020-3918 1558、020-3918 1568

手机:133-5280-8592

深圳热线

手机:133-5280-5807

微信

二维码

微信号

邮箱

企业邮箱

731596155@qq.com