欢迎来到丰越企业官网!

广州:020-3918 1558、020-3918 1568

手机:133-5280-8592

苏州:133 5280 5807

合作机构

您的位置: 主页 关于丰越 合作机构

企业介绍

About Us

公司介绍

丰越 · 专注国内外医疗器械咨询服务

广州丰越医疗科技有限公司只【zhī】专注【zhù】于医疗器械领域的服务,是国内较早专业为医【yī】疗器械【xiè】企业提供国际注册【cè】和质量管【guǎn】理体系咨询的【de】管理机【jī】构,企业如今在新【xīn】政【zhèng】策的【de】变化【huà】下【xià】,注【zhù】册的难度将加【jiā】大【dà】,通过【guò】丰【fēng】越【yuè】企业管【guǎn】理【lǐ】咨【zī】询有限【xiàn】公【gōng】司的医疗器械注册服务,将为企业缩短产品上市的周期,避免【miǎn】投【tóu】资风险【xiǎn】,加速【sù】企业投【tóu】资的回报【bào】。在医药学术、法规、策划、质量、检验、临床、注册【cè】、认证等领域拥有丰富的经验。所涉及的产品包括医用电子产品、无【wú】菌医疗器械【xiè】、病房护理设备及器具、口【kǒu】腔科设备及器具、物理康复治疗设备【bèi】、高分子耗材、医用计算机【jī】软【ruǎn】件等低中高风【fēng】险【xiǎn】的产品。

 

们能为医疗器械企业提供:

从行业分析、厂【chǎng】房选址、产品【pǐn】工艺设【shè】计、产品检测、GMP生产质量管理【lǐ】规范考核【hé】、临【lín】床试【shì】验、认证许可(一类【lèi】医疗器械产【chǎn】品备案登记、一类【lèi】医【yī】疗器械产品生产备案【àn】、二类医疗器械【xiè】经营【yíng】备案【àn】、三类医疗器械经营许可证、医疗器【qì】械生产许【xǔ】可【kě】证、医【yī】疗【liáo】器械产品注册证)、产【chǎn】品国际认证(医疗器械CE认证【zhèng】、医疗器械FDA认证)等提供专业快捷咨询服务【wù】和全方【fāng】位的【de】解决方案。目前,我们已帮助广东【dōng】省内【nèi】外600余家医疗【liáo】器械企业通【tōng】过【guò】咨询辅导,并和多家国【guó】际知名医疗器械【xiè】集团【tuán】签订长期供应商外【wài】包【bāo】咨询协【xié】议。


企业文化

Company Culture

我们的宗旨

专业、专【zhuān】注、诚【chéng】信【xìn】务实、追求卓越,这是丰越医疗【liáo】公司长期以来秉【bǐng】持【chí】的经营理念

---------------------------------------------------------------------

我们在行业内的优势

对医疗器械行业法规,标准的精准【zhǔn】理解和【hé】掌握;  广泛的业【yè】务【wù】渠道、业内广【guǎng】泛的【de】人脉关系等;
无菌医疗器械产品的专【zhuān】业技术;  一站【zhàn】式、全方位的技【jì】术【shù】服务等。

---------------------------------------------------------------------

我们的技术服务团队

丰【fēng】越医疗科技有限公【gōng】司汇聚了科【kē】研【yán】院校、知名企业【yè】、检测【cè】机构、临床研究【jiū】医院、药【yào】监【jiān】审【shěn】评机构、认证机构的专家学者和精英,拥有丰富的产品注册、认证、管理咨询和培训经【jīng】验【yàn】和现场技术服务经【jīng】验,同时,与国内【nèi】、国际知【zhī】名的认【rèn】证【zhèng】机构【gòu】有着【zhe】广【guǎng】泛的联系【xì】与【yǔ】合作,如:挪威DNV、南德TUV、莱茵TUV、国医械华光【guāng】CMD、英国BSI、瑞【ruì】士SGS、英国NQA等。

---------------------------------------------------------------------

我们能为医疗器械企业提供

从【cóng】行【háng】业分析、厂房选址、产品工艺设计、产品检【jiǎn】测【cè】、GMP生产质量管理规范【fàn】考核、临床试验、认证许可(一类医疗器【qì】械产品备案【àn】登【dēng】记、一【yī】类医疗器械产品生产备案、二类【lèi】医【yī】疗【liáo】器械【xiè】经营备【bèi】案、三类医疗【liáo】器械经营【yíng】许【xǔ】可【kě】证、医疗器械【xiè】生产许可证、医疗器械产品【pǐn】注册【cè】证)、产品国际认证(医疗器械CE认证、医【yī】疗器械【xiè】FDA认证【zhèng】)等【děng】提供专业快捷【jié】咨【zī】询服务和全方位的解决方案。目前,我们已帮助广东省内外600余家医疗器【qì】械企业【yè】通过咨询辅【fǔ】导,并和多【duō】家国际知【zhī】名医疗器械集【jí】团签订长期供应商外【wài】包咨【zī】询【xún】协【xié】议。

企业文化

企业荣誉

Company Honor

强标企业供应链

√ 严【yán】选行业优秀机【jī】构 √ 严格【gé】审【shěn】查相关资质 √ 争取更【gèng】多价格优惠

厂房施工机构
厂房施工机构 厂房施工机构

广州安诺净化工程有限公司

广东骏太净化科技有限公司

深圳市励康净化工程有限公司



检测机构
检测机构 检测机构

深圳中认通测检验技术有限公司

深圳华通威国际检验有限公司

江苏科标医学检测有限公司



灭菌机构
灭菌机构 灭菌机构

深圳市戈瑞辐照科技有限公司

深圳市金鹏源辐照技术有限公司

制水机构
制水机构 制水机构

广东骏太净化科技有限公司

深圳市诚致远环保科技有限公司


发证机构
发证机构 发证机构

TUV南德认证检测

德国莱茵TUV集团

BSI

DNV

NQA

MEDCERT GMBH


检测设备机构
检测设备机构 检测设备机构

深圳市计量质量检测研究所

广东省中山市质量计量监督检测所

广州计量检测技术研究院

广东省珠海市质量计量监督检测所

佛山市南海区质量技术监督检测所

广东省惠州市质量计量监督检测所

深圳市麦鑫汇科技有限公司



常用查询:
美国FDA AAMI ANVISA 意大利:国家卫生所 更多国外查询>> 医疗器械分类目录 国家局医疗器械标准目录库 体外诊断试剂分类子目录 国家局临床试验机构目录库 国家局评审进度查询 国家局器械注册审批进度查询 医疗器械检测中心受检目录 中华人民共和国香港特别行政区政府 广东省卫生和计划生育委员会 更多国内查询>>
咨询 咨询

电话

广州热线

电话:020-3918 1558、020-3918 1568

手机:133-5280-8592

深圳热线

手机:133-5280-5807

微信

二维码

微信号

邮箱

企业邮箱

731596155@qq.com