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广州丰越医疗科技有限公司只【zhī】专注【zhù】于医疗器械领域的服务,是国内较早专业为医【yī】疗器械【xiè】企业提供国际注册【cè】和质量管【guǎn】理体系咨询的【de】管理机【jī】构,企业如今在新【xīn】政【zhèng】策的【de】变化【huà】下【xià】,注【zhù】册的难度将加【jiā】大【dà】,通过【guò】丰【fēng】越【yuè】企业管【guǎn】理【lǐ】咨【zī】询有限【xiàn】公【gōng】司的医疗器械注册服务,将为企业缩短产品上市的周期,避免【miǎn】投【tóu】资风险【xiǎn】,加速【sù】企业投【tóu】资的回报【bào】。在医药学术、法规、策划、质量、检验、临床、注册【cè】、认证等领域拥有丰富的经验。所涉及的产品包括医用电子产品、无【wú】菌医疗器械【xiè】、病房护理设备及器具、口【kǒu】腔科设备及器具、物理康复治疗设备【bèi】、高分子耗材、医用计算机【jī】软【ruǎn】件等低中高风【fēng】险【xiǎn】的产品。
们能为医疗器械企业提供:
从行业分析、厂【chǎng】房选址、产品【pǐn】工艺设【shè】计、产品检测、GMP生产质量管理【lǐ】规范考核【hé】、临【lín】床试【shì】验、认证许可(一类【lèi】医疗器械产【chǎn】品备案登记、一类【lèi】医【yī】疗器械产品生产备案【àn】、二类医疗器械【xiè】经营【yíng】备案【àn】、三类医疗器械经营许可证、医疗器【qì】械生产许【xǔ】可【kě】证、医【yī】疗【liáo】器械产品注册证)、产【chǎn】品国际认证(医疗器械CE认证【zhèng】、医疗器械FDA认证)等提供专业快捷咨询服务【wù】和全方【fāng】位的【de】解决方案。目前,我们已帮助广东【dōng】省内【nèi】外600余家医疗【liáo】器械企业通【tōng】过【guò】咨询辅导,并和多家国【guó】际知名医疗器械【xiè】集团【tuán】签订长期供应商外【wài】包【bāo】咨询协【xié】议。
Company Culture
我们的宗旨 专业、专【zhuān】注、诚【chéng】信【xìn】务实、追求卓越,这是丰越医疗【liáo】公司长期以来秉【bǐng】持【chí】的经营理念 --------------------------------------------------------------------- 我们在行业内的优势
对医疗器械行业法规,标准的精准【zhǔn】理解和【hé】掌握; 广泛的业【yè】务【wù】渠道、业内广【guǎng】泛的【de】人脉关系等; --------------------------------------------------------------------- 我们的技术服务团队 丰【fēng】越医疗科技有限公【gōng】司汇聚了科【kē】研【yán】院校、知名企业【yè】、检测【cè】机构、临床研究【jiū】医院、药【yào】监【jiān】审【shěn】评机构、认证机构的专家学者和精英,拥有丰富的产品注册、认证、管理咨询和培训经【jīng】验【yàn】和现场技术服务经【jīng】验,同时,与国内【nèi】、国际知【zhī】名的认【rèn】证【zhèng】机构【gòu】有着【zhe】广【guǎng】泛的联系【xì】与【yǔ】合作,如:挪威DNV、南德TUV、莱茵TUV、国医械华光【guāng】CMD、英国BSI、瑞【ruì】士SGS、英国NQA等。 --------------------------------------------------------------------- 我们能为医疗器械企业提供 从【cóng】行【háng】业分析、厂房选址、产品工艺设计、产品检【jiǎn】测【cè】、GMP生产质量管理规范【fàn】考核、临床试验、认证许可(一类医疗器【qì】械产品备案【àn】登【dēng】记、一【yī】类医疗器械产品生产备案、二类【lèi】医【yī】疗【liáo】器械【xiè】经营备【bèi】案、三类医疗【liáo】器械经营【yíng】许【xǔ】可【kě】证、医疗器械【xiè】生产许可证、医疗器械产品【pǐn】注册【cè】证)、产品国际认证(医疗器械CE认证、医【yī】疗器械【xiè】FDA认证【zhèng】)等【děng】提供专业快捷【jié】咨【zī】询服务和全方位的解决方案。目前,我们已帮助广东省内外600余家医疗器【qì】械企业【yè】通过咨询辅【fǔ】导,并和多【duō】家国际知【zhī】名医疗器械集【jí】团签订长期供应商外【wài】包咨【zī】询【xún】协【xié】议。 |
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